北京国医械华光认证有限公司（CMD）专家组于2017年5月初对本厂质量体系运行进行了重新认证。专家组依据GB/T19001和YY/T0287标准，《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律、法规，用察看现场、核实资料、抽样验证、询问员工等方法，对本厂领导层、质管办、物供科、生技科、质检科、销售科、基财科等七个部门的质量活动进行了系统检查和质量求证。

在末次会议上，专家组对本厂质量管理体系进行了全面评价，在肯定本厂成绩的基础上，如实指出了本厂存在的问题，并开列了1项不合格和8个观察项。
   本厂领导层十分重视专家意见，随即召开全厂管理人员会议，商定了改进计划。通过将近1个月努力，由专家组提出的质量体系缺陷得到了有效改进。CMD技术审评委员会在审议本厂的整改报告后，认为本厂质量管理体系已符合GB/T19001和YY/T0287标准要求，并向本厂颁发了重新认证的证书。
   下阶段，本厂将根据专家意见，举一反三，自诊自疗，继续改进质理管理体系，确保产品质量的安全有效性。

                   杭州富阳医用缝合针线厂/质管办